合法主体：必须是依法取得医疗器械生产许可证、经营许可证或者办理备案的医疗器械生产经营企业。

信用状况：企业在工商、税务等方面无不良信用记录。

合规平台：如果是在第三方平台销售，平台需已办理医疗器械网络交易服务第三方平台备案。

信息展示：在网络上展示的医疗器械信息必须真实、准确、完整，符合相关法规要求。

企业确认自身是否符合资质要求，准备好相关网络销售相关的内部管理制度等。

登录医疗器械网络销售备案管理系统。

按照系统提示填写备案申请表，包括企业信息、网络平台信息、销售产品信息等相关内容。

将相关材料按要求提交至当地药品监督管理部门指定窗口或者线上系统。

形式审查：对备案材料的完整性、格式等进行检查，有问题通知企业补充或修改。

实质审查：对企业资质、网络平台等进行深入审核。

审核通过后，企业可领取医疗器械网络销售备案凭证。

医疗器械生产许可证、经营许可证或者备案凭证的复印件。

营业执照副本复印件。

如在第三方平台销售，提供平台备案凭证复印件。

网络销售相关的管理制度文件，如质量管理制度、售后服务制度等。

拟销售的医疗器械产品注册证或者备案凭证复印件。