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办理互联网药品信息服务资格证书对公司营业范围、注册资金和人员有要求吗?

更新时间
2025-01-06 08:00:00
价格
1000元 / 件
服务范围
全国
注册资金
不低于100万
办理周期
20工作日
联系电话
15001078842
联系手机
17710090863
联系人
朱经理
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详细介绍

互联网药品信息许可证是指通过互联网向上网用户提供药品信息服务活动的一种资质。拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证,或者办理备案手续之前按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地的药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得相应资格。

企业办理药品信息经营许可证应当按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

互联网药品信息服务资格证书办理条件:

1、有业务发展计划及相关技术方案;

2、有健全的网络与信息安全保障措施;

3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

5、有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。


互联网药品信息服务资格证书办理材料:

1、互联网药品信息服务申请表;

2、企业营业执照复印件;

3、网站域名注册的相关证书或者证明文件;

4、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);

5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;

6、省药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

7、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;

8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;



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