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在北京如何办理医疗器械网络销售备案凭证 办理材料以及办理要求是什么呢

更新时间
2025-01-10 08:00:00
价格
1000元 / 件
服务范围
全国
注册资金
不低于100万
办理周期
10个工作日
联系电话
15001078842
联系手机
17710090863
联系人
朱经理
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详细介绍

从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人)和医疗器械生产经营企业。通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动。

医疗器械网络销售备案分为三种,即入驻类、自建类和第三方平台备案。

入驻类:企业入驻到京东、淘宝和天猫等平台进行医疗器械的销售活动;

自建类:企业在自己的平台上开展医疗器械的销售业务;

第三方平台备案:类似京东、淘宝等的企业,允许其他第三方医疗器械经营企业入驻到其平台上进行医疗器械的销售活动。

(一)基础材料1.医疗器械网络销售信息表2.营业执照3.医疗器械二类备案凭证或医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证复印件

(二)自营类1.互联网药品信息服务资格证书或药品医疗器械网络信息服务备案表2.增值电信业务经营许可证3.非经营性互联网信息服务备案说明即ICP备案截屏及网站介绍

(三)入驻类1.所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议【注:因各地政策不同,办理所需资料可能有差异,具体以当地主管部门要求为准




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