在这个数字化时代,互联网药品信息服务日益普及,而《互联网药品信息服务资格证》作为这一领域的法定准入证,其重要性不言而喻。但您对其真正了解多少呢?
《互联网药品信息服务资格证》是从事互联网药品信息服务活动的关键资质证明,它明确区分为经营性与非经营性两大类别。
经营性资质允许企业有偿提供药品、医疗器械等相关信息的服务;而非经营性则侧重于无偿分享此类公开、共享的信息内容。此证书由各省、自治区、直辖市的食品药品监督管理部门负责严格审核并颁发,其有效期设定为五年,期满前需及时申请续期。
依据《互联网药品信息服务管理办法》的明确规定,任何利用互联网渠道发布药品及医疗器械信息的行为,均需依法办理《互联网药品信息服务资格证书》。
此外,《医疗器械网络销售监督管理办法》也进一步强调,无论是自建网站进行医疗器械网络销售的企业,还是作为医疗器械网络交易服务的第三方平台提供者,均须遵循《互联网药品信息服务管理办法》的要求,取得相应的互联网药品信息服务资格证书。
药店在以下情境下需获得《互联网药品信息服务资格证》:
1.经营性互联网药品信息服务
涉及通过互联网平台(包括自建网站或第三方合作平台)向用户有偿提供药品信息、销售药品,并可能伴随药品信息介绍、在线咨询等增值服务。
2.非经营性互联网药品信息服务
虽然不直接涉及交易,但药店若选择在互联网上无偿公开、共享药品信息,以吸引用户或提供教育性内容,同样需要此证书。
3.药品、医疗器械网络销售
通过自建网站从事药品、医疗器械网络销售的企业和药品、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者也应当按照《互联网药品信息服务管理办法》取得互联网药品信息服务资格证书。
不需要取得《互联网药品信息服务资格证》的情况:
若药店仅在第三方电商平台(如淘宝、京东、拼多多、美团等)或微信小程序上销售药品或医疗器械,且这些平台已具备相应的信息服务资质,药店本身则无需另行办理《互联网药品信息服务资格证书》。同样,若药店营业执照虽涵盖药品、医疗器械的生产经营,但实际并未开展任何形式的互联网药品信息服务,亦无需申请此证书的审批与备案