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互联网药品信息服务资格许可证办理材料和办理流程是什么
发布时间:2025-01-08

申请条件:

企业在申请药品信息服务资格证,应具备以下条件:

1、企业应为依法设立的企业事单位或其它组织(也就是说个人是申请不了的);

2、企业应有开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度;

3、企业应有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械的专业知识的技术人员(2名人员需有资质)

需要准备的资料:
1、网站栏目设置的说明;
2、网站域名证书;
3、企业营业执照的复印件;
4、需要监管部门浏览网站所有栏目和内容的操作文档;
5、网站发布历史信息的备份和查阅相关制度以及执行情况的说明;
6、全面网络信息安全的保障制度;
7、药品及医疗器械专业人员的资格证书、学历证明;

8、网站负责人身份证的复印件及简历;
9、药品信息合法、安全、真实的情况说明、管理制度和证明。



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